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北京伟德杰生物科技有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

发布时间:2024-06-29 10:06:47    浏览:

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  6月28日,据CDE官网消息,北京伟德杰生物科技有限公司、浙江伟德杰生物科技有限公司联合申请药品“重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSB2400032。

  公示信息显示,药品“重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液”适应症:类风湿关节炎(RA):本品用于治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。与甲氨蝶呤(MTX)或其它DMARDs联用。特发性龙8游戏唯一官方网站多中心型Castleman病(iMCD):本品用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的特发性多中心型Castleman病。


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