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龙8游戏唯一官方网站近日,美国盖伦基金会(The Galien Foundation)公布了2023年盖伦奖候选名单。被提名 “最佳生物技术产品奖”,也是唯一入围候选名单的CAR-T产品。
盖伦奖被誉为“医药界的诺贝尔奖”,旨在表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新。本年度盖伦奖候选名单包括“最佳生物技术产品奖(Best Biotechnology Product)”,“最佳药品奖(Best Pharmaceutical Agent)”,以及最新设立的“最佳罕见病产品奖(Best Product for Rare/Orphan Diseases)”三个类别。入围者均为近5年内获得美国FDA批准上市,且有潜力对人类健康产生重大影响的产品。
自2022年2月起,CARVYKTI®先后在美国、欧盟和日本获批上市,其上市申请于2022年底获得中国国家药品监督管理局正式受理,目前已被纳入优先审评审批程序。
西达基奥仑赛最新临床数据分析显示,与标准治疗方案(SOC)相比,西达基奥仑赛降低了既往接受过1-3线治疗且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者74%疾病进展或死亡风险。
研究的最终分析数据显示,经过多重治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者在接受西达基奥仑赛治疗后继续获得了深度持久的缓解,在中位随访33.4个月时,中位PFS为34.9个月,约47.5%患者在36个月时仍存活且无进展;作为目前靶向BCMA CAR-T细胞疗法研究中最长的随访数据,5年随访数据显示出深度持久的缓解,中位总生存期(OS)达到55.8个月,且18%经过多重治疗的多发性骨髓瘤患者仍处于无病生存状态。(信息来源:南京传奇生物科技有限公司)返回搜狐,查看更多
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