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是一家根植于中国、具有全球化视野的创新型制药企业,聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域,致力于持续开发并商业化具有核心自主知识产权的
公司自主研发的PPI 抑制剂 KBP-3571 安纳拉唑钠新药上市申请(NDA)已于 2021 年 10 月获得国家药监局受理,目前正在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评中,预计将于 2023 年第二季度获批并迈入商业化阶段。
公开资料显示,安纳拉唑钠是一款PPI抑制剂,龙8long8国际目前已上市的六大类PPI抑制剂中,四类已纳入国家集采,包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑;雷贝拉唑则被大批省份纳入地方集采。
尤其是在医保控费、带量集采等政策赢下,PPI类药品近年来市场增速持续放缓,甚至出现负增长。据米内网数据,2020年中国中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端PPI类药品销售额超过300亿元,同比下滑13.97%;2021上半年,其销售额超过140亿元,同比下滑54.12%。
相比之下,轩竹生物的安纳拉唑钠在上市之初,将面临激烈竞争。即将商业化的该类药品能否为轩竹生物带来客观业绩,还需要综合考虑。分析人士称,目前医药行业研发成本普遍较高,且同类研发方向企业不在少数。轩竹生物即将商业化药品处境很尴尬,不仅需要面临同类产品的竞争,还需要适应国家集采才来的市场结构变化。
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