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吉利德授权5家仿制药公司生产瑞德西韦;新产业生物登陆深圳创业板 医药健闻

发布时间:2024-06-25 18:14:41    浏览:

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  美国吉利德科学公司宣布,已与五家仿制药生产商达成授权协议,允许他们在127个国家生产抗病毒药瑞德西韦(remdesivir),不包括美国。这五家仿制药生产商是迈蓝制药(Mylan)、西普拉Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs与Jubilant Lifesciences。吉利德表示,他们将生产瑞德西韦,用于在“低收入和中低收入国家,以及几个中上收入和高收入国家”分销,这些国家在新冠病毒大流行期间面临卫生保健障碍。吉利德表示,这一交易是“免专利费”的,直到世界卫生组织(WHO)宣布新冠病毒疫情不再是全球健康危机,或者“直到除瑞德西韦以外的药物或疫苗被批准用于治疗或预防新冠病毒,以较早者为准。”

  5月12日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票简称“新产业”。本次新产业生物的发行价为每股31.39元,开盘后获44%的顶格涨幅, 总市值达186亿元。在全球新冠肺炎蔓延之际,新产业生物成为全球首家成功研发出全自动化学发光新冠病毒2019-nCoV IgG抗体、IgM抗体检测试剂的企业。该产品成为全球首个获得欧盟CE准入和公开销售的新冠化学发光检测试剂。新产业生物成立于1995年,是专业从事研发、生产、销售“体外诊断仪器及试剂”的国家级高新技术企业,公司产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。

  Novavax新冠病毒疫苗再获3.84亿美元资助。继3月份获得一笔小额资金支持(400万美元)用于早期疫苗研发后,Novavax宣布又获得了流行病防范创新联盟高达3.84亿美元的拨款,用以资助其COVID-19候选疫苗的临床开发,以及扩大生产规模的早期工作。Novavax旗下的COVID-19候选疫苗NVX-COV2373是重组纳米颗粒疫苗,需要与该公司的Matrix-M佐剂结合使用。Novavax将使用这笔资金推进NVX-COV2373进行I/II期临床试验,其中I期试验将从本月在澳大利亚开始,而II期试验计划在7月获得I期试验的顶线结果后在多个国家进行。

  Moderna开发中的新冠疫苗获FDA快速审查资格 。Moderna Inc.周二表示,已为正在开发的2019冠状病毒病(Covid-19)疫苗从美国食品药品管理局(FDA)获得快速审查资格。快速审查资格旨在加速用于严重病症的药物和疫苗的审查和开发。该公司正在准备其2019冠状病毒病候选疫苗mRNA-1273的二期和三期临床试验。5月6日,FDA批准该疫苗进入二期临床试验,该试验将很快开始。二期临床试验计划招募600名健康参与者,他们将接受两剂Moderna的疫苗。

  雅培称新研究发现其抗体检测准确率非常高。雅培公司宣布了一项基于新冠病毒(SARS-CoV-2 )实验室血清检测抗体新研究的结果,该研究发表在《临床微生物学》杂志上,该研究发现雅培抗体检测具有99.9%的特异性和100%的敏感性,可在患者出现症状17天后或更长时间时进行检测。这项研究由华盛顿大学医学院独立进行。

  QPS宣布推出新冠肺炎检测能力。提供符合GLP标准的发现、临床前和临床药物开发服务的全球合同研究组织QPS宣布,自2020年5月11日(周一)起,推出一种新开发的新冠肺炎检测能力。QPS已经开发并验证了一种定量聚合酶链反应(QPCR)检测方法,用于识别新型冠状病毒感染(新冠肺炎)。这种检测方法在美国所有需要进行新冠肺炎检测的州被注册为通过CLIA认证的检测方法。经过初步扩建,实验室预计每月能处理15000个样本。

  FDA批准礼来子公司的药物Retevmo用于治疗某些癌症患者。美国食品药品管理局(Food and Drug Administration)表示,已批准Loxo Oncology Inc.的Retevmo用于治疗某些癌症患者。Loxo Oncology是礼来公司(Eli Lilly & Co.)的子公司。FDA说,Retevmo胶囊已获批准用于治疗有特定类型突变的肿瘤患者,并称,Retevmo是第一个被批准的专门针对RET基因突变癌症患者的药物。FDA说,该药可以治疗的肿瘤类型包括非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他类型的甲状腺癌。

  花王等开发出抑制新冠病毒增殖的抗体。花王和日本北里大学宣布,与医疗领域的初创企业共同开发出了抑制新型冠状病毒增殖的抗体。将发挥小型且低价的特色,与制药企业等展开合作,推动治疗药和检测药的产品化。此次开发的是大小仅为一般抗体10分之1左右的VHH抗体。新抗体可与病毒结合,阻止其进入细胞。即使已感染细胞中的病毒增加,也能防止病毒扩大至周边细胞,有望产生疗效。花王积累了用于开发洗涤剂的微生物培养等技术。该公司与源自埼玉大学的初创企业Epsilon Molecular Engineering展开合作,应用了EME拥有的能高效发现抗体候选蛋白质的技术。

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  智飞生物自研新药宜卡上市,为全球首款结核病诊断生物制品。智飞生物董事长蒋仁生宣布,自主研发的国家Ⅰ类新药结核重组蛋白宜卡正式上市,这是智飞生物布局结核病防治矩阵中首个Ⅰ类新药。据悉,“宜卡”项目2009年开始立项,2013年、2015年和2018年分别完成I期、II期、III期临床。最终,智飞生物于2020年4月28日收到国家药监局颁发的药品注册批件和药品批准文号,宜卡成为近百年来全球第一款用于结核病诊断、结核杆菌感染诊断的生物制品。

  守护援鄂天使的清晰视界 爱尔康联合举行公益摘镜活动。时值第109个国际护士节来临之际,山东第一医科大学附属省立医院携手爱尔康(中国)眼科产品有限公司为护士节献礼,为医院逆行出征的护理战队举行公益摘镜活动。活动结束后,共计30名护理天使成功摘镜,重获清晰视界。

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