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默沙东刚出手万泰生物就大受影响?

发布时间:2024-08-19 00:48:21    浏览:

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  去年公司扣非归母净利润为10.5亿-12亿元。较上年同期45.14亿元相比,2023年同比减少73.42%-76.74%。

  对此,万泰生物解释称:受九价HPV疫苗扩龄及市场竞争等因素影响,公司二价HPV疫苗销售不及预期,收入较上年同期下降约42亿元,导致疫苗板块收入及利润出现大幅下降。另外,新冠相关需求的断崖式下降也让万泰生物“失血”严重,IVD相关收入下降12亿元。

  这无疑是给国产HPV疫苗浇了一盆冷水。2022年,万泰生物疫苗板块收入达84.93亿元,基本都是靠二价宫颈癌疫苗销售拉动。这也就意味着,去年万泰生物二价HPV疫苗的销售收入几乎腰斩。

  万泰所说的“九价HPV疫苗扩龄”,指的是2022年8月,默沙东九价HPV疫苗的适用人群扩大到9-45岁。今年1月9日,默沙东又简化了接种剂次,宣布9-14岁女性二剂次接种获得国家药监局批准,接种成本大幅降低。默沙东还在去年和智飞生物签了三年半的大单,加大对中国的疫苗投放,铁了心要在国产疫苗成势力前抢占市场。

  万泰生物基本赶上了所有的政策利好。2022年开始,广东、四川、浙江、陕西等地都快速推进了HPV疫苗免费接种项目。2023年年初,国家卫健委、教育部等十部委印发《加速消除宫颈癌行动计划》,其中更是明确了对符合要求的国产HPV疫苗加快审评审批。

  据统计,2022、2023年万泰生物的二价HPV疫苗批签发批次各有288和313批,占国内整个HPV疫苗批签发批次60%左右,远超默沙东九价HPV疫苗批签发批次。

  由于中检院从2021年4月份开始不再公布具体批签发数据,外界包括投资机构都只能从批签发批次数上推测疫苗的销售量。但一批到底包含多少支疫苗,各企业肯定是不同的。

  默沙东早在2022年8月就将九价HPV疫苗扩龄到9-45岁,并且加大了投放力度。2023年默沙东九价疫苗签发批次有149批,较上一年增加了126%。市场端也已经感知到了变化,今年很多年轻女性明显感觉约苗没之前那么难。

  2023年年初,智飞生物和默沙东签订的979.57亿元大单引发关注,其中仅2023下半年基础采购金额就达214.06亿元。按照以往订单的实现程度,实际采购金额很可能更高。

  在这样的情况下,二价HPV疫苗本身就处于劣势,偏偏还赶上严重的市场竞争。2020年万泰生物二价HPV疫苗销售收入就有6.93亿元。2022年沃森生物的二价HPV疫苗上市后,两家贴身肉搏降价抢市场,龙8头号玩家沃森生物的价格在南京甚至降至246元一针。

  拿二价HPV去打九价的市场,企业本身也没啥信心。2020年,沃森生物打算贱卖上海泽润时,董事长李云春就指出了他的担忧,认为HPV疫苗的市场前景远没有投资者认为的那么乐观。二价HPV疫苗更大的价值在于公益市场,更多是以量取胜,利润有限。

  现在万泰生物、沃森生物、上海博唯、瑞科生物的九价HPV疫苗都处在临床三期,预计明后年就能陆续上市。

  去年7月11日,国家药监局药审中心发布《人瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》。其中明确,HPV迭代疫苗可按病毒学终点12个月高危型持续感染申报上市。在此期间,患者需要处在致子宫颈等癌症的高风险病毒亚型环境,以此来观察疫苗效果。总之,迭代疫苗最快12个月的临床试验后就能申报上市。

  目前,国内厂家只有万泰生物明确对外表示自己的九价HPV产品是迭代疫苗,而且是进度最快的。顺理成章地,万泰生物成为国产九价HPV疫苗的希望之光。去年12月,因为传闻万泰的九价疫苗获批提前,万泰股价在之后一个月里拔高近一倍,市值破千亿元,造就了中国首富钟睒睒的财富神话。

  据悉,万泰生物正在加紧按迭代疫苗的标准继续临床试验,争取第一时间申报。去年12月,万泰生物对外披露:公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作,检测完成后还需要对数据进行质控,包含收集发现持续感染病例数据等。

  产能上,万泰生物也已经做好准备,其九价HPV疫苗项目计划分两阶段建6条原液生产线万支/年。目前已经完成了第一阶段2条原液生产线已经完成。


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