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迈克生物两项新产品取得注册证

发布时间:2024-09-10 00:22:16    浏览:

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  上证报中国证券网讯迈克生物300463)8月28日盘后披露,公司新产品单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)和25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法),近日分别收到国家药品监督管理局、四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

  披露显示,25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法),主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊。单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法),作为病原体抗体检测试剂,目前主要用于单纯疱疹病毒1型感染的辅助诊断,该产品是公司直接化学发光技术平台试剂新产品,配套公司全自动化学发光免疫分析仪i6000、i3000系列、i1000系列与i800系列。截至目前公司在该技术平台下已累计取得113项试剂类产品注册(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测)。

  公司表示,新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单,有助于提升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。(田立民)

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  限售解禁:解禁153.8万股(预计值),占总股本比例0.25%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  限售解禁:解禁115.4万股(预计值),占总股本比例0.19%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  限售解禁:解禁115.4万股(预计值),占总股本比例0.19%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

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