三家医疗器械企业迈瑞医疗、新产业、安图生物股价跌幅最大，迈瑞医疗更是一天狂跌695亿（安图+新产业总市值）！

　　这一切都是由于近日发布的IVD行业震撼弹：安徽省医药集中采购服务中心突然推出了省级检验试剂带量集采公告。

　　被“炮弹”砸中的，主要是目前正如日中天的化学发光高值项目，涉及肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、心肌疾病实验诊断、甲状腺6项、降钙素原5大类23项产品。

　　此次集采第一个炮弹就砸向体外诊断领域最大的细分市场化学发光领域，无疑会带来市场的恐慌。

　　此次集采包含全安徽省公立医疗机构（含基层医疗卫生单位）和驻皖军队医疗机构都需要参与，集中带量采购周期为2年。

　　国产进口企业都能参与集采，企业在2021年8月20日至8月23日17:30登录安徽省医药集中采购平台医用耗材及检验试剂交易系统“入围价确认”模块，对专家议定的产品入围价进行确认操作。

　　本次集采采用的是谈判议价，先由专家设定入围价格，入围企业再经过两轮谈判最后定价，价格要包含税费和配送费。厂家接受所有产品入围价，且需具备集采的所有5类23项产品。

　　化学发光是医疗器械高景气度赛道之一，进口替代空间大。2019年中国化学(5.78 -0.86%,诊股)发光市场约为300-350亿，行业增速约为15%-20%，目前国产占比约为18%，是体外诊断行业单产品容量大、高速增长的景气赛道之一，目前国产最大发光公司在中国市占率约为3%，空间较大。

　　最早的化学发光国产产品于2010年上市，经过10年的发展，目前已经有多家优质公司推出了发光产品，在市场上历练。通过国内企业的共同努力，产品相较10年前有了非常大的进步，由于信息流动和资源流动效率提升，产品研发周期相对以前的血球、生化等产品在缩短，目前来看，国内企业在部分项目上具有完全替代的能力，比如传染病，而其他领域的逐步替代将持续进行。代表企业有安图生物、迈克生物、迈瑞医疗。

　　迈瑞公司是国内器械龙头企业，营收规模超过百亿，经过20多年发展，形成了生命信息支持、体外诊断和医学影像等三大业务，监护仪和彩超等多个产品排名全球前列；公司通过并购延伸器械产业链，整合新产品，消化吸收国际先进技术，产品高端化发展。

　　目前化学发光试剂是迈瑞最高增长的产品线之一，迈瑞在过去两个月中股价多次下调，从最高峰的6000亿跌到了目前的3380亿。

　　医药股对政策相当敏感，由于集采的原因过去的三个月，迈瑞等医疗器械企业股价下跌厉害。

　　6月16日，就有投资者在网上向迈瑞医疗提问，体外诊断会不会集中采购？公司怎么看待及应对？

　　当时公司回答表示：目前由国家医保局推动的集采主要是针对药品和高值耗材领域，体外诊断（IVD）目前不属于集采范畴。在血球和化学发光在内的其他IVD领域，不论是从专机专用属性，还是从客户临床接受度来说，集采实施难度较大。

　　8月4日，迈瑞医药的股民针对其股价大跌的情况向迈瑞医疗董秘发问，董秘并未正面回答股价暴跌的原因，称公司经营状况一切正常。安徽省集采产品与迈瑞医疗产品无关，公司不受其影响。迈瑞积极参与了深圳市药械集采，且公司产品在当地的市占率有所提升。并且目前由国家医保局推动的集采主要是针对药品和高值耗材领域，公司的三大业务线的产品均不涉及药品和高值耗材，其他产品当中的骨科耗材，因为收入占比极小，因此目前对公司业务基本没有影响。如从未来潜在影响的角度分析，医疗设备作为医院的成本项、而非收入项，医院是自然的控费降本实施主体，因此医疗设备并不属于国家医保局实施集采的对象。

　　虽然很多人都已经知道常规检验试剂集采一定会到来，但是很多人还是心存侥幸，以为要几年后可能先从生化试剂下手，但是现在就开始操作，而且是从高值量大的我们行业当下第一红火的化学发光试剂开刀，这是谁也没有想到的。

　　有些人可能会说，化学发光试剂都是专机专用，集采难度很大，具体集采招标很难落地实施，我想说的是只要按照公告执行，能够承诺集采采购量，什么专机专用的问题在中标企业那里都可以有办法解决。

　　这个政策的推进是否会导致快速的国产替代进口情况的发生，这要取决于罗雅丹西等进口企业对于该政策的响应速度和响应方案，至于大家说我们国产发光相比较进口品牌有成本优势，这点我不认同，进口企业在人力成本确实远高于我们中国企业，但是他们的产品成本可能远低于我们大家的想象，如果面对动其根基的趋势面前，我预判进口品牌也一定会跟进大幅降价，只是早跟晚跟的时间问题。

　　该举措是否会快速大幅度利好国内原料，我不那么乐观，因为原料成本占整个中国IVD企业的成本比重非常小，但是要更换核心原料却是牵一发而动全身的重大行为，而且未来医院会对企业的产品质量要求越来越苛刻，所以企业在保证质量，提升质量的前提下，在其他各个环节降本增效才是应对未来的根本。

　　通过昨天的IVD股票表现，看出大家对行业大前景非常悲观，但是这次变革其实是对头部企业的巨大利好，通过新冠集采可以看到，集采后的市场份额会快速的被几家巨头占据，中小规模企业如果还是采用常规打法，几乎没有什么生存空间了。

　　经销商们要清醒的认识到，暴利时代结束，未来除了赚些配送费，转型做学术和服务才能让自己生存下来。

　　可能有企业还抱有观望的态度，但是我建议大家要学习新冠集采时的迈克，要根据企业自身的实际情况，快速调整打法，积极配合和热烈拥抱国家的新政，谁先主动改变，谁先积极配合国家，谁就能占得先机，当下我们的中国本身就在经历一个史无前例的大变局时代，千万不要低估国家的决心和做事的果决。龙8体育官网