龙8long8中国春来暑往，秋去冬来，2023年走到岁末，细数这一年张江生物医药产业的高光时刻，有无数动人瞬间，比如：

　　今年，是属于张江创新药的“高光时刻”——来自旺实生物、上海盛迪医药、海和药物、津曼特这4家张江本土企业的1类新药在国内密集上市，一举刷新了2022年全年张江1类新药上市的纪录；

　　另一边，张江创新医疗器械同样表现不俗——来自微创电生理以及康沣生物的共计4款三类创新医疗器械获批上市。

　　今年获批上市的4款张江创新药，靶点都不同，其中，以旺实生物参与研发的口服核苷类抗新冠病毒药物氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维®）为例，从最初的药物研发改造和筛选，到动物实验和国内外多个临床研究的快速推进，它一步一个脚印经历了重重关卡，最终成功获批上市。

　　作为一款张江本土研发的创新药，民得维®在抗病毒作用、伴随用药禁忌、遗传毒性风险等方面均有优势，是一款达到国际先进水平的抗新冠病毒治疗药物。

　　而谷美替尼片（商品名：海益坦®）则是海和药物携手同样位于张江的中国科学院上海药物研究所合作研发的一款MET抑制剂。谷美替尼片能够选择性抑制c-Met激酶活性，进而抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。该药物的上市，为具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

　　2023年12月13日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（以下简称“《国家医保目录（2023年）》”）公布，民得维®用于治疗轻中度新型冠状病毒感染成年患者的适应症和谷美替尼片用于治疗间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变（METex14跳变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的适应症首次通过国家医保谈判，被纳入《国家医保目录（2023年）》。

　　除了今年上市的这2款创新药，新版国家医保目录还纳入了数十种张江创新药，不负“张江药谷”之名。传送门→《新版国家医保药品目录发布，新入选的“张江药”有哪些？》

　　在医疗器械方面，值得一提的是，微创电生理的IceMagic®球囊型冷冻消融导管、IceMagic®冷冻消融设备和康沣生物的心脏冷冻消融系统的冷冻消融设备、球囊型冷冻消融导管，以及可调弯导引导管与一次性使用心内标测导管均用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤，“张江产”创新医械让房颤这一心脏疾病有了更多新的治疗选择。

　　其中，可调弯导引导管、一次性使用心内标测导管的获批上市，标志着康沣生物的心脏冷冻消融系统全部四个部件均已获批上市。

　　如果上半年张江创新药的主战场重点在国内，那么下半年，国外则是其大放异彩的重要舞台：

　　10月28日，扎根张江十余年的君实生物研发的特瑞普利单抗成为我国首个在美国获批上市的自研自产创新生物药，填补了美国鼻咽癌治疗药物的空白；

　　11月8日，扎根张江超20年的和黄医药原创抗癌新药呋喹替尼成功获美国FDA批准，用于治疗经治转移性结直肠癌。

　　10月28日，扎根张江十余年的君实生物研发的特瑞普利单抗成为我国首个在美国获批上市的自研自产创新生物药，填补了美国鼻咽癌治疗药物的空白；

　　11月8日，扎根张江超20年的和黄医药原创抗癌新药呋喹替尼成功获美国FDA批准，用于治疗经治转移性结直肠癌。

　　一时间，关于创新药“出海”的讨论十分热烈，张江创新药“出海”也因此成为行业热词。在“出海”这条路上，在美国直接上市，被公认是全球药企进入海外市场“最难走的路”。“出海”就像参加奥运会，要与全球“选手”同台竞技，还要在海外开展国际多中心临床试验……这对药企的研发实力、资金储备来说都是考验。

　　张江创新药成功“闯美”的背后，不是巧合，而是张江近30年深耕生物医药产业、推动药物创新发展的“水到渠成”。进入欧美主流市场，成为越来越多本土公司的下一个目标，张江创新药的“诗和远方”逐渐成为可以触及的现实。

　　“过去，‘出海’只是一个选择项，但现在是一个必选项，是中国创新药企业未来的突围方向。”普华永道中国医药医疗行业主管合伙人徐佳在今年9月举行的2023张江生命科学国际创新峰会系列论坛——“中国自主创新药的出海探索”论坛上如是说。

　　张江药谷作为国内最早的生物医药产业基地之一，在新行业赛道布局上始终走在前列。

　　近年来，张江在靶向药物、合成生物学、AI+新药研发、新型偶联药物、新型蛋白降解药物、细胞和基因治疗等相关领域引进和聚集了一批创新主体，在前沿技术领域的发展和培育上发挥着创新策源和示范引领的作用。

　　今年9月，上海张江合成生物创新中心（以下简称“中心”）正式成立，张江AI新药研发联盟（以下简称“AI联盟”）成功换届，让我们看到了张江在合成生物学、AI智药等新赛道上释放出的积极信号。

　　合成生物被认为是“第三次生物技术革命”。新揭牌的中心由国内合成生物学领军人物赵国屏院士及其团队与张江集团共同发起成立，集创新孵化、技术平台、产品转化、天使投资、监管科学、展示交流于一体，共同探索“以技术服务为先导、以孵化服务为加持、以天使投资为纽带、以监管科学为支撑”的合成生物培育与赋能新模式。

　　当前，上海市正在加快合成生物创新策源，打造高端生物制造产业集群行动方案。今年，浦东新区率先推出《浦东新区加快培育高端生物制造产业集群行动方案》，希望通过布局新赛道、新未来，打造一批研发平台、研发中心，为浦东“硬核”产业的发展注入新动能、开拓新未来。

　　而在AI智药赛道上，星亢原、天壤智能、哲源科技、睿智医药、维亚生物、腾迈医药、碳硅智慧、索智生物、剂泰医药、智化科技10家企业成为AI联盟新晋成员单位。值得一提的是，福布斯亚洲于2023年8月28日公布“2023年福布斯亚太区最值得关注企业100强”（Forbes Asia 100 to Watch），德睿智药、腾迈医药、星亢原这3家AI联盟成员单位成功上榜，显示出张江AI智药企业的创新实力。

　　空间是产业发展的载体，平台是产业发展的支撑。今年以来，为了让生物医药产业发展拥有更多的空间，市区层面推出了多个指导意见、行动方案，包括：

　　今年9月，上海市发布《关于推动“工业上楼” 打造“智造空间”的若干措施》，标志着上海正式开展“工业上楼”的探索；紧接着，市规划资源局、浦东新区政府、上海科创办在同月推出《关于促进张江科学城科技创新和产业融合发展规划土地管理试点意见》（以下简称“《试点意见》”），针对张江科学城企业对综合性产业用地的需求，聚焦张江科学城220平方公里范围，创设了产业综合用地（M0）类型：即针对主导功能为工业或研发的项目，允许工业、研发、仓储、公共服务配套等功能混合配置。《试点意见》为张江科学城科技创新和产业融合提供了体制机制保障。

　　同月，由上海市经济信息化委、市发展改革委、市规划资源局、市住房城乡建设管理委、市国资委、市药品监管局联合制定的《上海市加快生物医药智造空间建设行动计划》正式发布，将支持张江等区域开展生物医药智造空间建设，探索上海生物医药产业高端制造的“智高点”。

　　就在今年年底，上海市政府办公厅印发的《上海市特色产业园区高质量发展行动方案（2024-2026年）》特别强调，要打造特色产业园区品牌，打响“张江研发+上海制造”品牌，带动提升特色产业园区发展能级和运营品质。

　　2018年以来，张江相继揭牌成立了11个特色产业园区，确保“好项目不缺土地，好产业不缺空间”。其中，张江生物医药领域的特色产业园区共有5个，包括张江生物医药产业基地、张江细胞和基因产业园、张江创新药产业基地、张江医疗器械产业基地、张江总部园。

　　就在2023张江生命科学国际创新峰会开幕式上，居里路一号、药谷中心加速器、张江总部园、张江基因岛、医疗器械加速器等10个产业空间项目首次集中亮相。

　　回顾即将过去的这一年，张江生物医药产业领域的特色产业园区有超过60方平方米的产业新空间正在或将要投入运营，同时也有新项目开工建设，呈现出一派欣欣向荣的景象，包括：

　　9月，张江创新药产业基地专业化标准厂房项目开工，分为一期项目、二期项目；

　　11月，张江细胞和基因产业园的全新产业空间——总建筑面积超过16万平方米的张江基因岛正式开启运营；

　　未来3年，浦东新区范围内以张江集团为主开发的近20个项目将释放200万平方米的产业空间。随着上海打出“工业上楼”等智造空间概念，作为上海生物医药产业重镇，张江提前布局，多点开花。

　　张江药谷，星光熠熠，1700余家创新主体、超过9万名生物医药从业人员齐聚于此，为我们描绘创新药的美好蓝图。

　　张江的每一天，都是崭新的。在每一个通宵达旦的夜晚，在每一间不为人知的实验室角落，张江人埋头研发，匠心“智”药。

　　在实验室和生产线上，一款又一款“张江牌”新药及医疗器械由此诞生，并源源不断地送往国内外，惠及广大患者。而无数疾病得以治愈的“奇迹”，一次又一次擦亮了张江“药谷”这块金字招牌。张江的现在，日“新”月异；未来，这颗医药之星，必将愈发璀璨。返回搜狐，查看更多