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南博会 天坛生物两大“首”字头新产品亮相

发布时间:2024-10-14 21:32:55    浏览:

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  7月23日至28日,第8届中国—南亚博览会暨第28届中国昆明进出口商品交易会(以下简称“南博会”)在滇池国际会展中心举行。今年,北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称“天坛生物”)继续亮相会场,并带来关于昆明项目的最新消息。

  以科技创新为驱动,打造智慧工业化生产是企业高质量发展的“强引擎”。据悉,作为国药集团中国生物技术股份有限公司旗下血液制品专业公司,天坛生物经过2010年、2017年两次重大资产重组后,目前下辖成都蓉生、兰州生物制药、上海血制(昆明血制)、武汉生物制药、贵州生物制药、西安生物制药等6家血液制品生产企业,在全国16个省、自治区拥有102家单采血浆站。

  为实现健康可持续发展,进一步扩大生产规模,近年来,天坛生物持续加大项目建设和信息化建设,建设成都永安、云南滇中、兰州项目三大血液制品生产基地,打造数字龙8long8中国化工厂,实现生产经营全过程流程化、数字化、可视化,提高生产和管理效率,整体生产能力实现跨越式提升。

  2017年和2022年,云南省人民政府与国药集团先后两次签署战略合作协议,积极推动天坛生物所属重点企业国药集团上海血液制品有限公司整体搬迁至滇中新区,建设云南生物制品产业化基地及配套单采血浆站项目,着力打造“央企入滇、沪滇合作”示范项目。项目占地160余亩,总投资16.55亿元(不含云南省配套单采血浆站),设计投浆量约1200吨/年,投产后将成为亚洲领先的血液制品研发和生产基地之一。2019年9月,云南生物制品产业化基地及配套单采血浆站项目建设正式启动,历时3年建成云南首个国际领先、国内一流的血液制品智慧工厂。2023年,昆明血制以高智能化数字化科技水平、行业产业发展强引领带动作用入选国家工信部“年度智能制造示范工厂”。目前,昆明血制正在进行现场检查相关准备工作。

  本次展会,昆明血制将“人凝血酶原复合物(PCC)”生产工艺模型“搬”到了现场。通过生产工艺模型,观众们可近距离了解“PCC”产品从投浆至包装的全生产流程。据悉,云南生物制品产业化基地以构建COMOS平台建设数字化工厂新模式为核心,参照欧洲GMP要求严格按中国GMP规范和智能制造数字化工厂的高标准进行设计,融合信息化技术,引入国际前沿控制模式,通过经营管理、生产质量管理、工厂运维的全面数字化建设和各系统整体集成,实现全过程自动化、精细化、标准化控制与管理。

  此次南博会上,天坛生物带来了最新的两大主打产品:注射用重组人凝血因子Ⅷ和国内首个第四代10%层析静丙。

  据悉,天坛生物坚持自主创新与协同创新相结合,不断加大研发投入,加强研发队伍建设,优化科研管理机制,围绕罕见病、免疫缺陷、重症感染等领域形成多品种研发管线,重点布局高浓度人免疫球蛋白、重组凝血因子、微蛋白制剂等新产品。

  2023年9月5日,天坛生物自主研发的注射用重组人凝血因子Ⅷ做为国内血制企业首个重组因子产品获批上市,主要适用于成人及青少年(≥12岁)血友病A患者出血的控制和预防,是国家鼓励开发的罕见病用药。在长期被进口产品垄断的领域内,天坛生物为国家血友病A患者提供了更多的选择,有效打破了国际医药巨头在国内市场的垄断,大大缩短了与国际血制巨头企业之间的差距。

  国内首个第四代10%层析静丙于2023年9月21日获批上市,主要用于治疗各种原发性、继发性免疫球蛋白缺陷症和自身免疫性疾病。相较市场上的第三代静丙,新一代产品具备生产效率更高、产品纯度高等优势,其临床有效性和安全性也显著提升。天坛生物新上市的产品解决了纯化工艺的技术难题,在国内率先成功研制第四代静丙并获批上市。该产品的成功上市有效解决了我国人民群众对高品质静丙的需求,弥补了国内市场空白,标志着我国静丙产业水平迈入国际先进行列。

  “参与南博会以来,我们也认识了不少优秀的客商,希望通过南博会这个平台,可以和更多专业领域的客商沟通、交流,推动我国血液制品走向更广泛的领域。”天坛生物展区相关负责人表示。


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