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在政策扶持、资本聚集等驱动下,全球生命科学与生物产业发展迅速。从趋势来看,当前正处于生命科学群体性突破和颠覆性创新的跨越发展关键时期,以及生物技术大规模产业化的加速进程阶段,预计到2020年前后,将进入全面爆发期。目前,全世界有7000多种药品和疗法处于开发阶段,预计2022年全球制药研发总支出将达到1820亿美元。未来30年,美国最值得关注的24项新兴科技中,有11项涉及生物技术和医药领域。总体而言,生物产业发展呈现以下特点及趋势:
全球生物产业集聚态势愈发明显,集中分布在美国、欧洲、日本、印度、新加坡、中国等国家和地区,其中以美国、欧洲、日本等发达国家和地区占据主导地位。据MarketLine咨询公司的2017年全球生物技术产业报告显示,2016年美国生物技术产业产值占到全球的46.5%,亚太地区占到24.9%,欧洲占到18.0%,中东地区和其余地区分别占到1.8%和8.8%。
美国生物产业研发实力和产业发展领先全球,生物药已被广泛应用于癌症、糖尿病及其他慢性疾病治疗;欧洲坚实的产业基础和技术优势,使其生物产业紧随美国走在世界前端,同时人口老龄化的加深,使生物药在欧洲拥有广阔的市场前景;日本生物产业的发展起步虽晚于欧美,但发展平稳,引领亚洲;以中国、印度、新加坡等为代表的亚太国家生物医药产业在政府的积极培育和扶持下也快速发展起来,亚洲现已成为除北美、欧洲以外的全球第三大生物技术产业中心。
随着新一轮工业革命的到来,各类颠覆性新技术为生命科学的发展与变革创造机遇,重大成果频频涌现。
一方面,基因组学技术不断突破,引领基因组研究从“读取”进入到“编辑”和“编写”时代。基因组测序成本不断降低,第二代测序技术趋于成熟,单细胞基因组学发展迅速,单分子测序技术走向实时、微型、高通量、低成本、长读取长度方向,更经济适用且自主可控的小型化测序平台走近应用。DNA合成成本快速下降,DNA数字存储密度开发取得突破。基因组编辑工具CRISPR技术进入更加精准的“点对点时代”。合成生物技术研究推进认识、利用和改造自然的进程,人工合成生物体、人工设计操纵生物功能不断取得突破。“人工合成酵母基因组计划”取得里程碑式阶段性成果,新的五条酵母人工染色体被成功合成。创新型研发工具与技术平台技术快速发展,精度与效率不断提升,功能不断增强,技术通路进一步拓宽。超分辨成像技术、蛋白质编辑、多重基因组工程、DNA分子机器等取得关键性突破。微生物、酶等卓越生物催化剂的功能开发与改进更加智能高效,有望带来化学品和材料绿色制造的新变革。众多科技创新企业致力于疫苗、抗体、药物、营养品、材料和食品等的生物路线研发,获得投资关注。
另一方面,生命科学行业正在与包括3D打印、人工智能、云计算、大数据、物联网、区块链、智能制造、机器人等在内的新技术交叉融合,开拓数字医疗、基因疗法、CAR-T等技术。生物工程与互联网、高性能计算、人工智能和自动化技术交叉融合,大大提升生物设计和筛选的效率以及工业过程定制管理的科学性和安全性,有效驱动相关产业技术革新。
生物产业呈现出高投入、高产出、高风险等特点,除了创新技术外,资本也是行业发展重要推动力。近年,生物制药、诊断及治疗新技术领域的资本市场发展势头强劲、热度递增。
首先,以大型跨国药企对创新型生物技术公司为代表的兼并与收购活动活跃。据安永会计师事务所统计,2018年1-5月,全球生命科学(包括生物制药和医疗技术领域)的兼并与收购数量,较2017年同期交易数量增加一倍以上,由214笔增加到561笔,2018年上半年生物技术和制药公司最大的10笔并购交易总额达到1702亿美元。
另一方面,包括早期阶段在内的创新型生物技术公司的融资手笔越来越大。据美国福布斯(Forbes)2018年发布的生物技术投资分析报道指出,2018年1-2月内,生物技术创业公司已筹集到至少28亿美元的资金,超过2013年全年投资总额。而且,在单笔投资金额和投资项目估值两项重要指标上都创下历史最高。大额集中投资趋势明显,两个月内达到60笔交易,平均每笔投资金额达8400万美元,其中包括3家公司最新融资额突破1亿美元大关,分别是:基因测序新锐Helix(2亿美元),Viela Bio融资2.5亿美元,以及红细胞疗法新锐Rubius(1亿美元)。已上市和未上市的新锐企业中,不乏超高估值。
美国能源部、农业部在综合生物炼制、创新生物能源开发、二氧化碳生物转化利用、大型藻类生物燃料技术创新方面分批次投入逾亿美元研究资金;美国国家科学基金会资助半导体合成生物学研究,探索利用合成生物学原理增强信息处理和存储能力;美国国家科学技术委员会发布《医学成像研究和开发路线图》,将发展高价值、低成本的医学成像技术。
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欧盟生物基产业联盟宣布新一轮《战略创新和研究议程》,启动预算8100万欧元的生物基产业公私合作伙伴计划项目征集,加强欧盟利用工业、研究和可再生资源的能力;部署地平线计划”生物技术和产品主题研究项目,将低碳转化微生物平台、高附加值平台化学品开发等作为优先研究方向。此外,英国推出《生命科学产业战略》,英国生物技术和生物科学研究理事会宣布未来五年内投入3.19亿英磅发展生物科技,以应对人口增长、化石能源替代和老龄化等全球挑战;英国建立工程生物学计量与标准中心,以推动合成生物学产业,提升新产品的制造与应用。
我国发布《“十三五”生物技术创新专项规划》《“十三五”生物产业发展规划》,突出生命科学和生物产业战略地位;韩国公布《生物原创技术开发计划》2017年实施规划;加拿大政府大力支持基因组技术开发,以及将其他领域的现有技术转化为用于基因组研究;新加坡国立研究基金会投入2500万美元启动合成生物学研发计划,以提升本国生物基经济科研水平;20国集团(G20)汉堡峰会启动国际抗生素耐药性研发计划等。在政策规划的推动下,生物技术与产业不断向更深、更广的领域转化发展。
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