《中国制造2025》明确提出要聚焦生物医药及高性能医疗器械等十大重点领域。

　　《健康中国2030》提出中国健康服务业2030年达到16万亿的战略目标。

　　《“十四五”医药工业发展规划》提出重点支持10个左右城市打造医药产业创新高地。

　　《“十四五”生物经济发展规划》提出支持京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝双城经济圈等区域建设生物经济先导区。

　　中国生物医药产业正经历一场从中国制造到中国创造，从仿制到创新的涅槃之路。

　　中国生物医药产业正经历一场从中国制造到中国创造，从仿制到创新的涅槃之路。

　　目前，中国初步形成以京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝经济圈、中部地区等为核心的生物医药产业集群。

　　其中，京津冀地区生物医药产业呈现空间集群式发展，形成了以北京创新能力为核心的产业集群。

　　长三角地区初步形成以上海、苏州、杭州为创新驱动，合肥、南京、泰州、连云港、无锡、徐州等城市制造协同的产业格局。

　　粤港澳大湾区初步形成了以广州、深圳为驱动，香港、澳门、珠海、佛山、中山为支撑，东莞、惠州、江门、肇庆为依托的发展格局。

　　中国生物医药产业基础雄厚，创新水平日益提升。从产业规模看，根据国家统计局数据显示，2023年上半年我国医药制造业规模以上工业企业的主营业务收入为12496亿元，实现利润总额1794.5亿元。

　　2023年1-7月全国医药制造业规模以上企业单位数达到了9390家。从投融资情况看，2023年1-8月,我国生物医药领域投融资事件数量为142起。

　　从医疗器械获批情况看，2023年，国家药监局批准了61个创新医疗器械上市，涵盖高值耗材、医用设备、IVD试剂，涉及美敦力、华科精准、联影医疗、腾讯医疗等企业，并且多个产品为国内甚至全球首创产品。

　　化学药领域方面，目前中国化学药处于“控成本、提质量”的关键时期，行业并购重组加速推进。

　　中药领域方面，目前，中国中药市场相对稳定，总产值超8000亿元，产业结构七成为中成药。

　　医药外包领域方面，目前中国正处于接受全球产业转移的第一梯队，医药外包市场规模已超1500亿元，且拥有较大增量空间。

　　根据2023年统计，CAR-T、ADC、RNAi等新结构类型产品高速增长，其中CAR-T产品增速在60%-177%，抗体偶联药物（ADC）增速在14%-163%，RNAi疗法的企业Alnylam的RNAi治疗产品增速在14%-45%，细胞基因治疗成长较好，也将是成长较快的赛道。

　　2019年是中国CGT行业快速发展的起点，CAR-T产品、溶瘤病毒产品、AAV产品等细胞基因治疗临床试验持续增加，据统计，中国GCT市场规模2025年有望达到179亿元人民币。

　　继NMPA在2021年批准了国内首款CAR-T产品奕达凯，以及首个1类新药CAR-T产品倍诺达后，2022年，驯鹿医疗/信达生物、科济药业与传奇生物分别递交了自主研发的BCMA CAR-T产品伊基仑赛、泽沃基奥仑赛和西达基奥伦赛的上市申请，2023年三款多发性骨髓瘤CAR-T产品获FDA批准，如果商业化后销售额能达到预期，有望刺激更多资本和参与者入场，可能进一步提升CGT产品研发的热潮。

　　2023年，一些技术发展新趋势可能会对未来生物医药产业的研究方向产生重大影响，它们是：

　　合成生物学具有划时代的意义，体现在从底层颠覆了化工产业成本加成优势，在部分产品的生产上可以体现绝对的成本优势，而且生产过程完全符合“碳中和”要求，2024年，合成生物学可投的标的将更加丰富，也将会有更多的合成生物学企业上市。

　　中国虽然是最大的原料药生产与出口国，但整体产品层次有待提升，原料药企业向CDMO/CMO拓展、抢仿原料药提早布局，并且原料药企业具备生产成本优势迎接“带量采购”的红利，2024年有助于快速放量。

　　生命科学上游产业链对生物制剂、原料耗材和试验仪器设备等有大量需求，自 2019 年来，在自身技术发展和外部环境带来的发展机遇的双重促进下，各细分领域的头部公司收入增长迅速。

　　在强调自主可控、国产替代的大环境和生物制药国产化推进联合会（BLA）推动下，2024年，生物制药国产化替代公司都有望延续快速发展趋势。

　　长三角赵巷新兴产业经济发展(上海)有限公司(2023-2025)行动规划编制

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