long8国际官方网手机版app当前海沧区全面贯彻落实党中央决策部署和省委、市委工作要求，扎实推进主题教育，贯彻“四下基层”工作机制，奋力冲刺全年目标任务，推动经济高质量发展。

　　“专精特新”企业是工业发展的重要引擎，具备专业化、精细化、特色化、新颖化优势，对经济发展有着举足轻重的作用。即日起，“今日海沧”推出“专精特新看海沧”系列报道，深入辖区企业厂房车间，探寻海沧经济高质量发展背后的“密码”，进一步激发全区干部群众干事创业的精气神，创先争优，走在前列，为厦门努力率先实现社会主义现代化贡献海沧力量。

　　11月2日，国家药品监督管理局正式批准艾德生物人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒上市，是全国首个泛癌种免疫治疗伴随诊断试剂盒。

　　据艾德生物公告显示，本产品用于体外定性检测实体瘤患者FFPE组织样本DNA的MSI状态，用于免疫治疗药物替雷利珠单抗的伴随诊断。

　　免疫治疗是肿瘤治疗的一大手段，以Keytruda、Opdivo、替雷利珠单抗等为代表的PD-1/PD-L1免疫药物已被广泛应用。由于只有肿瘤细胞中存在PD-L1高表达和MSI-H患者才能从免疫治疗中获益，国内外权威指南均推荐进行PD-L1和MSI检测，这是目前临床认可度最高的免疫药物疗效预测生物标志物。

　　这次批下来的MSI试剂盒有很大的突破，在国内是首个适用于所有实体瘤患者的MSI检测试剂盒，可以直接指导患者的免疫治疗，检测结果阳性的患者能够从免疫治疗中受益，有希望长期存活。这次是跟原研药物一块来做临床实验的，是艾德生物第一个同步开发的伴随诊断试剂盒，具有重要的临床意义。

　　MSI检测试剂盒与艾德生物2021年获批上市的首个国产化PD-L1产品一起，完整覆盖了实体肿瘤免疫治疗的伴随诊断需求。

　　至此，艾德生物在靶向药物、PARP抑制剂和免疫药物三大类精准治疗药物领域都实现了伴随诊断产品的全覆盖，为公司带来了新的市场增量，并持续保持领先。

　　作为国内伴随诊断行业的龙头，艾德生物持续关注抗肿瘤药物的研发和临床试验进展，与新药进行伴随诊断合作，以满足未来肿瘤临床检测需求，能够更好的服务患者。

　　此次MSI检测试剂盒的成功上市，在艾德生物看来，势必带动公司获得更多的发展机遇。

　　据悉，艾德生物聚焦肿瘤精准诊断，获批上市26个III类体外诊断或伴随诊断产品，全面覆盖肿瘤精准用药所需的检测。

　　公司还与国内外数十家药企达成了伴随诊断合作，将有更多、更好的肿瘤精准诊疗产品进入临床，惠及全球肿瘤患者。公司用于非小细胞肺癌精准用药的伴随诊断检测试剂盒在日本、韩国等地获批并纳入国家医保；用于乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌精准使用PARP新药的伴随诊断产品（BRCA检测试剂盒和HRD检测试剂盒）拥有全球自主算法专利。

　　据艾德生物2023年前三季度报，今年前三季度公司实现营业收入7.08亿元，同比增加18.08%。

　　在艾德生物看来，能够快速发展，离不开海沧区的大力支持。“尤其在创业初期，正是因为有了海沧区保姆式的服务，艾德先后研发出国际领先、具有完全自主知识产权的诊断技术，成为生物医药行业的独角兽。”

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